사진=게티이미지코리아.피 검사로 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기술을 미국 식품의약국(FDA)이 지난 16일(현지시각) 처음 승인했다.후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics)에서 개발한 알츠하이머병 혈액 검사법 루미펄스(Lumipulse)는 혈장에 들어 있는 두 가지 단백질의 비율을 측정해 알츠하이머병 발병 여부를 판별한다. 이 비율은 뇌의 아밀로이드 베타 및 타우 단백질과 관련이 있다.치매의 가장 흔한 원인 질환인 알츠하이머병은 아밀로이드 베타라는 단백질이 뇌에 쌓여 플라크를 형성하고 타우 단백질 엉킴이 발생하는 게 특징이다.알츠하이머병 진단을 위해 그동안 뇌척수 액을 뽑는 요추천자나 자기공명영상(MRI), 양전자방출단층촬영(PET)과 같은 매우 비싸고 침습적인 검사에만 의존해 왔다.이번에 승인된 혈액 검사는 채혈만으로 가능해 접근성이 매우 높다.복수의 현지 언론에 따르면 FDA는 루미펄스 검사를 알츠하이머병 증상이 있는 55세 이상의 환자에 한해 승인했다. 인지 기능 저하 증상이 있는 전문 진료기관의 환자를 대상으로, 검사 결과는 반드시 환자의 다른 임상 정보와 함께 종합적으로 해석해야 한다고 밝혔다.마티 마카리 FDA 국장은 “알츠하이머병은 유방암과 전립선암을 합친 것보다 더 많은 사람에게 영향을 미친다”며 “65세 이상 인구의 10%가 알츠하이머병을 앓고 있으며, 2050년까지 환자 수가 두 배 증가할 것으로 예상되는 만큼, 새로운 의료 제품이 환자들에게 도움이 되길 바란다”고 말했다.현재 FDA 승인을 받은 알츠하이머병 치료제는 레카네맙과 도나네맙 두 가지가 있다. 레카네맙과 도나네맙은 아밀로이드 플라크를 표적으로 삼아 인지기능 저하를 다소 늦추는 것으로 나타났지만, 알츠하이머병을 완전히 치료하지는 못한다.발병 초기에 치료를 시작하면 효과가 더욱 좋은 것으로 알려져 빠른 진단이 중요하다.임상 시험 결과 혈액 검사법은 요추전자나 MRI, PET 분석 결과와 거의 비슷한 정확성을 보였다.개발사는 검사 비용을 아직 공개하지 않았다.사진=게티이미지코리아.피 검사로 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기술을 미국 식품의약국(FDA)이 지난 16일(현지시각) 처음 승인했다.후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics)에서 개발한 알츠하이머병 혈액 검사법 루미펄스(Lumipulse)는 혈장에 들어 있는 두 가지 단백질의 비율을 측정해 알츠하이머병 발병 여부를 판별한다. 이 비율은 뇌의 아밀로이드 베타 및 타우 단백질과 관련이 있다.치매의 가장 흔한 원인 질환인 알츠하이머병은 아밀로이드 베타라는 단백질이 뇌에 쌓여 플라크를 형성하고 타우 단백질 엉킴이 발생하는 게 특징이다.알츠하이머병 진단을 위해 그동안 뇌척수 액을 뽑는 요추천자나 자기공명영상(MRI), 양전자방출단층촬영(PET)과 같은 매우 비싸고 침습적인 검사에만 의존해 왔다.이번에 승인된 혈액 검사는 채혈만으로 가능해 접근성이 매우 높다.복수의 현지 언론에 따르면 FDA는 루미펄스 검사를 알츠하이머병 증상이 있는 55세 이상의 환자에 한해 승인했다. 인지 기능 저하 증상이 있는 전문 진료기관의 환자를 대상으로, 검사 결과는 반드시 환자의 다른 임상 정보와 함께 종합적으로 해석해야 한다고 밝혔다.마티 마카리 FDA 국장은 “알츠하이머병은 유방암과 전립선암을 합친 것보다 더 많은 사람에게 영향을 미친다”며 “65세 이상 인구의 10%가 알츠하이머병을 앓고 있으며, 2050년까지 환자 수가 두 배 증가할 것으로 예상되는 만큼, 새로운 의료 제품이 환자들에게 도움이 되길 바란다”고 말했다.현재 FDA 승인을 받은 알츠하이머병 치료제는 레카네맙과 도나네맙 두 가지가 있다. 레카네맙과 도나네맙은 아밀로이드 플라크를 표적으로 삼아 인지기능 저하를 다소 늦추는 것으로 나타났지만, 알츠하이머병을 완전히 치료하지는 못한다.발병 초기에 치료를 시작하면 효과가 더욱 좋은 것으로 알려져 빠른 진단이 중요하다.임상 시험 결과 혈액 검사법은 요추전자나 MRI, PET 분석 결과와 거의 비슷한 정확성을 보였다.개발사는 검사 비용을 아직 공개하지 않았다.